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    【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】
    局      長:郝  富(4月任職)
    副  局  長:于慶華         
    紀(jì) 檢組 長:白玉山         
    副  局  長:曹殿云         
               羅黔英(女)     
               格日勒圖(蒙古族)
    助理巡視員:欒亞利(女)     
    【概況】2004年，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政人員872人，占總編制數(shù)的82.1%。盟市食品藥品監(jiān)督管理局人員中，大專以上學(xué)歷100%，具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律及其他相關(guān)專業(yè)的人員占相應(yīng)編制數(shù)的68%。
    【機(jī)構(gòu)改革】2004年5月16日在原內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上成立內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，按照內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)編制委員會的批復(fù)，增設(shè)食品安全處，增加對食品、保健品、化妝品的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大食品安全事故查處的職能。至2004年9月底，各盟市、旗縣藥品監(jiān)督管理局也相應(yīng)更名成立食品藥品監(jiān)督管理局，明確職能，增設(shè)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，初步形成內(nèi)蒙古自治區(qū)、盟市、旗縣上下三級對應(yīng)的食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
    【貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》情況】加強(qiáng)對食品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的基礎(chǔ)上成立以內(nèi)蒙古自治區(qū)副主席郭子明為組長，分管副秘書長蓋文山和內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局長郝富為副組長，由衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等18個(gè)相關(guān)部門組成的“內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會”，辦公室設(shè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。在進(jìn)一步明確食品安全委員會及各成員部門職責(zé)的基礎(chǔ)上，制定《內(nèi)蒙古食品安全委員會工作規(guī)則》、《案件舉報(bào)與查處制度》、《食品安全事故報(bào)告制度》、《食品安全信息發(fā)布及報(bào)送制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急處理辦法》和《重大食品安全事故應(yīng)急處理預(yù)案》等相關(guān)工作制度。各盟市相應(yīng)成立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭的“食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組”或“食品安全委員會”，制定工作制度。各成員單位結(jié)合全區(qū)實(shí)際制定貫徹《決定》的實(shí)施意見，對12個(gè)盟市食品安全工作進(jìn)行督促檢查。
    【食品安全專項(xiàng)整治工作】貫徹落實(shí)國務(wù)院召開的全國食品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會議精神。內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府召開內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全專項(xiàng)整治主席辦公會議，頒發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對全區(qū)食品安全專項(xiàng)整治工作做出全面部署，協(xié)調(diào)和配合各相關(guān)職能部門以糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，以農(nóng)村牧區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，切實(shí)抓好食品源頭污染治理、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。2004年，全區(qū)共檢查食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和餐飲企業(yè)173187家次。查處違法行為9222起，涉及貨值金額1317.4萬元，立案查處1953起，取締無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位265家、經(jīng)營單位1319家，無營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)單位707家、經(jīng)營單位2003家，吊銷衛(wèi)生許可證195家、吊銷營業(yè)執(zhí)照74家，取締無衛(wèi)生許可證餐飲店654家，無營業(yè)執(zhí)照餐飲店671家。
    【“食品放心工程”開展情況】內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局以內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府的名義下發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施食品放心工程工作方案》，積極組織相關(guān)部門，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，進(jìn)一步加強(qiáng)了對“食品放心工程”的實(shí)施和督查力度。按照全國統(tǒng)一部署，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門開展以“食品安全關(guān)系你我”為主題的食品安全宣傳活動。
    【藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局會同內(nèi)蒙古自治區(qū)財(cái)政廳出臺《舉報(bào)藥品、醫(yī)療器械違法行為有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，鼓勵(lì)公民、法人和其他組織積極參與到打假維權(quán)活動之中，共同創(chuàng)造良好的藥品流通環(huán)境。至2004年底，全區(qū)從各地聘請藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員5066名，形成縣鄉(xiāng)村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在政策允許并能夠保證質(zhì)量的前提下，適當(dāng)放寬農(nóng)村牧區(qū)零售藥店的開辦條件；鼓勵(lì)通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村牧區(qū)延伸或配送藥品；結(jié)合GSP認(rèn)證，鼓勵(lì)城鎮(zhèn)的藥品零售藥店向農(nóng)村牧區(qū)轉(zhuǎn)移；結(jié)合推動新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的實(shí)施，鼓勵(lì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為衛(wèi)生室代購藥品和醫(yī)療器械，或在偏遠(yuǎn)農(nóng)村牧區(qū)設(shè)置OTC藥柜，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村牧區(qū)藥品配送主體的多元化、配送環(huán)節(jié)的簡捷化，配送渠道的市場化，有效降低配送成本，間接達(dá)到降低藥價(jià)的目的，讓廣大農(nóng)民群眾得到實(shí)惠，暢通農(nóng)村牧區(qū)藥品流通的主渠道，遏制假劣藥品的流入，逐步建立起農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。至2004年底，鄂爾多斯市、烏海市、赤峰市、巴彥淖爾盟、興安盟等5個(gè)盟市基本達(dá)到鄉(xiāng)鄉(xiāng)有藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，全區(qū)1219個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，已有1013個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)有藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，覆蓋率達(dá)到83.1%。
    【GMP認(rèn)證】至2004年底，內(nèi)蒙古自治區(qū)有藥品生產(chǎn)企業(yè)88家，按照國家要求2004年應(yīng)通過認(rèn)證的企業(yè)65家，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局完成50家企業(yè)的GMP認(rèn)證工作任務(wù)，對12家放棄認(rèn)證的企業(yè)限期停產(chǎn)，進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查和跟蹤督查，實(shí)現(xiàn)停產(chǎn)過程的平穩(wěn)過渡。
    【GSP認(rèn)證】內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立通遼市、赤峰市、呼和浩特市、鄂爾多斯市4個(gè)GSP認(rèn)證工作站，采取分區(qū)受理，統(tǒng)一安排現(xiàn)場檢查的方法，至2004年11月底，提前完成申報(bào)的115家藥品批發(fā)企業(yè)、38家藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)、1755家旗縣及旗縣以上單體零售藥店的GSP認(rèn)證工作任務(wù)。
    【藥品市場秩序整治】2004年，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在城鎮(zhèn)藥品市場逐步凈化的基礎(chǔ)上，監(jiān)督關(guān)口逐步向廣大農(nóng)村牧區(qū)轉(zhuǎn)移，全面實(shí)施藥品放心工程，開展打擊制售假劣中（蒙、藏）藥、疫苗、精神藥品、中藥飲片、醫(yī)療器械、防治“非典”藥品、抗菌藥物等10余項(xiàng)專項(xiàng)檢查。在公安機(jī)關(guān)的密切配合下，查處赤峰市兩起跨地區(qū)重大違法銷售假藥案、呼和浩特市涉案金額達(dá)100多萬元的銷售假藥“復(fù)方半邊蓮注射液”案、赤峰維康生化制藥廠生產(chǎn)銷售劣藥案、巴盟五原縣塔爾湖誠信大藥房違法經(jīng)營假劣藥案、通遼市中醫(yī)院非法配置制劑案、集寧市醫(yī)院銷售劣藥案及呼和浩特市銷售假藥“中華英雄”案等一大批大要案件。2004年全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)累計(jì)出動執(zhí)法人員60218人次，執(zhí)法車輛18694臺次，立案5915起，移送司法機(jī)關(guān)查處6起，結(jié)案5580起，結(jié)案率94.3%；查處假劣藥品、醫(yī)療器械貨值金額396萬元，罰沒款652萬元，取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械504戶。完成國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦案件6件，其他省市區(qū)要求協(xié)查案件310件。
    【藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作】2004年，內(nèi)蒙古自治區(qū)各級食品藥品監(jiān)管部門積極探索在監(jiān)督檢查中進(jìn)行藥品抽驗(yàn)的改革，其中50%的檢品抽樣與檢驗(yàn)分離；積極在農(nóng)村牧區(qū)推廣應(yīng)用藥品快速鑒別技術(shù)，在22個(gè)旗縣開展農(nóng)村牧區(qū)用藥狀況評價(jià)性抽驗(yàn)。全區(qū)各級食品藥品監(jiān)管部門普遍提高抽樣的針對性和靶向性，特別是在中藥材、中藥飲片的抽樣上靶向性，特別是在中藥材、中藥飲片的抽樣上靶向性進(jìn)一步增強(qiáng)。全區(qū)共完成檢品9488批次，其中藥材、中藥飲片檢品2703件，檢出不合格品1289件，占抽檢品的47.5%；完成其它藥品和制劑檢品6785批次，檢出不合格品531批次，占抽檢品的7.8%。
    【藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】2004年，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共審批區(qū)內(nèi)藥品廣告262份、醫(yī)療器械廣告7份，審核備案區(qū)外藥品廣告452份、醫(yī)療器械廣告67份。加大對各盟市重點(diǎn)媒體刊登藥品、醫(yī)療器械廣告的抽查監(jiān)督力度，發(fā)現(xiàn)偽造《藥品廣告審查表》52份，從中查出“中華英雄”等假藥8個(gè)品種。移送工商管理部門違法藥品廣告723起，違法醫(yī)療器械廣告22起。向違法發(fā)布廣告的媒體發(fā)出停止發(fā)布違法藥品廣告告知書45份，發(fā)布違法藥品廣告公告11期。
    【藥品、醫(yī)療器械注冊】2004年，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局完成統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作，共完成初審上報(bào)各類新藥56個(gè)品種，其中，化學(xué)藥品24個(gè)，新生物制品1個(gè)，中藥24個(gè)，蒙藥7個(gè)；完成513個(gè)品種補(bǔ)充申請的初審、備案工作，完成初審上報(bào)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種44個(gè)；共受理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)11個(gè)，受理審查醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品9個(gè)，注冊二類醫(yī)療器械產(chǎn)品7個(gè)，較好地完成中藥品種保護(hù)初審上報(bào)及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊等工作。
    【藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域改革】2004年底，全區(qū)有33家企業(yè)與區(qū)內(nèi)外優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合或被兼并，引進(jìn)改造資金10多億元，引進(jìn)部分新品種和先進(jìn)管理模式，使一些瀕臨破產(chǎn)的企業(yè)得到改造。
    【信息化建設(shè)】2004年，貫徹落實(shí)《內(nèi)蒙古黨委、政府關(guān)于大力推進(jìn)信息化的決定》精神，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定頒發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)實(shí)施方案》，成立以局一把手為組長，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長，各處室負(fù)責(zé)人為組成人員的信息化建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，與海虹醫(yī)藥控股公司合作共建內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，全系統(tǒng)的信息化建設(shè)工作取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。至2004年底，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公業(yè)務(wù)網(wǎng)、辦公業(yè)務(wù)資源網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)和綜合門戶網(wǎng)站均已建成，呼和浩特市、赤峰市、鄂爾多斯市、錫林郭勒盟、興安盟5個(gè)盟市食品藥品監(jiān)督管理局的辦公業(yè)務(wù)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)均已開通并投入使用，赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站已建成并使用。