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【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

黨組書記 局  長：郝  富

黨組成員 副局長：羅黔英（女）格日勒圖（蒙古族）韓玉明

黨組成員 紀(jì)檢組長：楊文忠

副巡視員：欒亞利（女）李光榮

【概況】內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹立科學(xué)監(jiān)督管理念，以確保群眾飲食用藥安全為中心，繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，深入開展食品藥品市場秩序整頓、堅持科學(xué)監(jiān)管，嚴(yán)格依法行政，切實履行監(jiān)管職能，全面有效地完成了全年食品藥品監(jiān)管的各項工作任務(wù)，內(nèi)蒙古自治區(qū)沒有發(fā)生一起重特大食品藥品安全事故。

【食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)】在2010年初召開的全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，內(nèi)蒙古自治區(qū)政府與12個盟市行署、政府和食品藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)牧業(yè)廳、衛(wèi)生廳、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、工商局、商務(wù)廳、教育廳等7個主要食品藥品安全監(jiān)管部門簽訂了2010年食品、藥品安全責(zé)任書，明確了各盟市和各相關(guān)部門的工作職責(zé)和主要任務(wù)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會辦公室進(jìn)一步完善了食品安全聯(lián)席會議制度等工作制度，定期召開食品安全聯(lián)席會議和協(xié)調(diào)會議，及時解決工作中存在的問題。各盟市、各相關(guān)部門嚴(yán)格落實食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，進(jìn)一步完善了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系。

【食品藥品監(jiān)管體制改革】為做好食品藥品監(jiān)管體制有關(guān)下劃移交工作，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立了全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革移交工作領(lǐng)導(dǎo)小組和辦事機(jī)構(gòu)，多次召開會議，組織機(jī)關(guān)全體人員學(xué)習(xí)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局新的“三定”方案及有關(guān)文件精神。召開了各盟市參加的移交對接協(xié)調(diào)會，提出了明確具體的要求，集中解決了一批遺留問題，化解了基層矛盾，從人事、財務(wù)、資產(chǎn)等方面入手，積極做好各項工作。多次同內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委組織部、政府辦公廳、編辦、人事廳、財政廳、發(fā)改委等有關(guān)部門就移交工作進(jìn)行協(xié)商，在廣泛征求有關(guān)部門意見并形成共識的基礎(chǔ)上，于2010年9月16日組織召開了全區(qū)的移交下劃工作會議，以一站式辦公的方式，協(xié)調(diào)組織、人事、編制等各有關(guān)部門，一攬子簽字劃轉(zhuǎn)了12個盟市食品藥品監(jiān)督管理局的資產(chǎn)、人員、檔案等。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局新“三定”方案要求，積極做好食品藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生行政部門的職能移交準(zhǔn)備工作，多次向內(nèi)蒙古自治區(qū)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報，同編制部門溝通，逐步推進(jìn)職能移交劃轉(zhuǎn)工作。

【醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革】為了配合做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，在確?；舅幬镔|(zhì)量安全方面做了大量的工作。對內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物生產(chǎn)、配送和使用情況進(jìn)行了摸底調(diào)查，制定了《全區(qū)關(guān)于基本藥物2010年工作計劃》，重點(diǎn)加大了對基本藥物的抽驗力度，按計劃開展了基本藥物專項監(jiān)督檢查，將基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)列為藥品GMP、GSP跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，全面加強(qiáng)對原輔料采購、投料、生產(chǎn)、驗證、倉儲、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，防止不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，對基本藥物生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作進(jìn)行了全面部署，并對擬入網(wǎng)企業(yè)進(jìn)行了專題培訓(xùn)，堅持以點(diǎn)帶面推動該項工作的深入開展。2010年對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋全部達(dá)到了2次以上，圓滿完成基本藥物生產(chǎn)工藝及處方工藝173個品種的核查任務(wù)。實現(xiàn)了全區(qū)基本藥物中標(biāo)品種、中標(biāo)企業(yè)兩個100%全覆蓋抽驗，中標(biāo)品種檢驗合格率100%。抽驗流通環(huán)節(jié)基本藥物累計450種，757批次，合格率為99.2%；抽驗使用環(huán)節(jié)的基本藥物累計557批次，合格率為99.1%。

【藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)換證和跟蹤檢查】以企業(yè)許可證有效期屆滿換發(fā)新證為契機(jī)，嚴(yán)格執(zhí)行換證標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真開展監(jiān)督檢查。組織開展了GMP認(rèn)證工作。2010年，共受理16家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證申請資料，安排現(xiàn)場檢查15家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中13家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了認(rèn)證。飛行檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家。重點(diǎn)對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）購銷票據(jù)、自動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷庫條件、人員條件、企業(yè)各項管理制度的制定及執(zhí)行情況等軟硬件設(shè)施進(jìn)行了檢查。2010年，跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)64家，藥品零售連鎖總部2家，藥品零售企業(yè)1 659家。限期整改藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)69家，收回藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證證書14家。注銷藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》28家，藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》9家。

【藥品醫(yī)療器械市場專項整治】按照國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部局要求，成立了由內(nèi)蒙古自治區(qū)副主席劉新樂任組長、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、經(jīng)信委等部門為成員的全區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，切實加強(qiáng)了對藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府和各監(jiān)管部門也按照要求，成立了相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)組織，建立了聯(lián)席會議制度和部門間聯(lián)動工作機(jī)制，形成了部門分工協(xié)作、齊抓共管的藥品安全專項整治工作合力，深入開展了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、藥品交易服務(wù)專項整治、非藥品冒充藥品專項整治等專項工作。為了落實2010年初的工作部署，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品安全整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)部門組成4個督查組，分赴12個盟市對各地藥品安全專項整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行了督查，促進(jìn)了專項整治工作的深入開展。

【藥品醫(yī)療器械稽查打假】把城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村牧區(qū)作為重點(diǎn)監(jiān)督檢查地區(qū)，將違法發(fā)布藥品廣告、擴(kuò)大宣傳及質(zhì)量問題突出的藥品作為重點(diǎn)監(jiān)控品種，重點(diǎn)檢查了藥品購進(jìn)渠道、超范圍經(jīng)營、GMP和GSP執(zhí)行情況等違法違規(guī)問題，切實加強(qiáng)監(jiān)管，保持了對制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的高壓嚴(yán)打態(tài)勢。2010年，全區(qū)共出動執(zhí)法人員37 319人次，檢查涉藥、涉械單位 28 037家；立案1 811起，結(jié)案1 787起，結(jié)案率為98.7 %；查獲假劣藥品、醫(yī)療器械827批次，貨值226.41萬元，罰沒款982.75 萬元。銷毀假劣藥品 468批次，貨值130.13萬元，不合格醫(yī)療器械174 個品種，貨值 9.17萬元，有效規(guī)范了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場秩序。

【醫(yī)療器械日常監(jiān)管】按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，重點(diǎn)部署開展了醫(yī)療器械安全生產(chǎn)大檢查、體驗類物理治療醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查、個體診所、美容機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備專項檢查等重點(diǎn)工作，取得了明顯成效。在繼續(xù)鞏固醫(yī)療器械專項整治成果的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的核查，不斷加強(qiáng)不良事件的監(jiān)測，切實完善了企業(yè)日常監(jiān)管檔案，規(guī)范了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。2010年，對42家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對呼和浩特市、包頭市、通遼市、赤峰市等盟市的32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)督檢查。依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)信用等級檔案管理辦法》，首次對全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級進(jìn)行了評定。按照誠信、基本誠信、警示和失信4個級別，施行動態(tài)管理。其中評定為A級企業(yè)占參評企業(yè)的19%，B級企業(yè)占參評企業(yè)的55% ，C級企業(yè)占參評企業(yè)的26%，暫無評定為D級的企業(yè)。

【藥品不良反應(yīng)監(jiān)測】2010年，全區(qū)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1 220份，涉及基本藥物不良反應(yīng)報告799例，嚴(yán)重不良反應(yīng)18例，新發(fā)現(xiàn)72例，完成監(jiān)測分析報告8份。

【藥品醫(yī)療器械注冊】2010年，共受理新藥注冊申請5份，仿制藥注冊申請13份，藥品補(bǔ)充申請308份；受理藥包材注冊申請1份，再注冊申請2份，補(bǔ)充申請4 份；受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請1份，再注冊申請2份，補(bǔ)充申請2份。核發(fā)再注冊批件2 464份。完成了藥品注冊研制現(xiàn)場核查和現(xiàn)場檢查 14個品種。完成了3個直接接觸藥品的包裝用材料和容器的生產(chǎn)現(xiàn)場考核評估。對外省委托的4個品種進(jìn)行了臨床核查。注冊二類醫(yī)療器械產(chǎn)品 13個。

【藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】舉辦了全區(qū)廣告監(jiān)測、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測人員培訓(xùn)班，培訓(xùn)了廣告監(jiān)測系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測系統(tǒng)的操作方法、廣告監(jiān)測系統(tǒng)日常維護(hù)，服務(wù)器使用與維修及如何使用違法廣告填報系統(tǒng)籌，提高了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力。對發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的產(chǎn)品，加大產(chǎn)品下架等行政強(qiáng)制性措施的力度，同時將企業(yè)的不良行為記入信用檔案中。2010年，共審批藥品廣告45 份、醫(yī)療器械廣告，備案348份、5份，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號4份，對13個品種的藥品采取了暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，發(fā)布《違法藥品廣告公告》5期，對117份違法藥品廣告予以公告；共發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》3期，發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告1起。

【食品安全整頓】為貫徹落實國務(wù)院辦公廳有關(guān)要求，內(nèi)蒙古自治區(qū)政府制定下發(fā)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)2010年食品安全整頓工作方案》，對全區(qū)2010年食品安全整頓工作進(jìn)行了安排部署。成立了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了工作時限和考核指標(biāo)，逐級分解了工作任務(wù)和落實了工作責(zé)任。為了確保專項整頓工作的深入開展，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會辦公室全年兩次組織6個廳局50個人組成督查組，對12個盟市食品安全整頓工作進(jìn)行了督查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時通報并加強(qiáng)督促，確保整頓活動開展的深度和廣度。

【問題乳粉清查銷毀】針對2008年未銷毀問題乳粉流入消費(fèi)市場這一嚴(yán)重問題，內(nèi)蒙古自治區(qū)成立了由自治區(qū)副主席劉新樂任組長，食品藥品監(jiān)管、農(nóng)牧業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了細(xì)致的工作方案。針對全區(qū)乳制品市場的實際情況，以重大案件的查處為突破口，著重解決非法添加和使用問題奶粉的違法犯罪問題，組織人員在全區(qū)范圍內(nèi)全面開展了對問題乳粉的全面清查和銷毀工作。經(jīng)過對全區(qū)所有乳制品和含乳食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和餐飲服務(wù)單位進(jìn)行全面集中清查，共查出問題乳粉1 398.182噸，重點(diǎn)立案查處了呼和浩特市乳子牛食品有限公司使用原料乳粉三聚氰胺超標(biāo)等9個重點(diǎn)案件。貫徹落實國務(wù)院及內(nèi)蒙古自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)對問題乳粉進(jìn)一步清查的重要批示精神，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會要求各地、各相關(guān)部門按照“十查十看”的要求，對全區(qū)問題乳粉再進(jìn)行一次全面清查，確保群眾飲食安全。同時派出2個督查組，對各級政府落實問題乳粉清繳責(zé)任狀情況、清繳問題乳粉公告發(fā)布情況、監(jiān)管單位清查情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，對部分乳品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品現(xiàn)場抽檢，促進(jìn)了清繳問題乳粉工作的圓滿完成。

【《中華人民共和國食品安全法》宣傳活動】按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，成立了《食品安全法宣傳》工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了詳細(xì)的工作實施方案，在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展了餐飲服務(wù)食品安全宣傳周活動。自治區(qū)副主席劉新樂出席了啟動儀式，食品藥品、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等相關(guān)部門參與，同時邀請了有關(guān)行業(yè)協(xié)會和部分食品生產(chǎn)經(jīng)營及餐飲單位共同參加?；顒蝇F(xiàn)場設(shè)立了咨詢投訴臺接受現(xiàn)場咨詢投訴。宣傳周期間，組織人員深入學(xué)校、社區(qū)、工地、農(nóng)村、機(jī)關(guān)，開展了“五進(jìn)”活動，采取懸掛橫幅標(biāo)語、張貼宣傳畫、設(shè)立宣傳咨詢臺、巡回宣講食品安全知識、發(fā)放宣傳材料等群眾喜聞樂見的形式，進(jìn)一步推動了餐飲服務(wù)食品安全知識的廣泛宣傳。同時，在內(nèi)蒙古日報、內(nèi)蒙古電視臺、北方新報等媒體開展了專題宣傳，全區(qū)利用短信平臺發(fā)送宣傳標(biāo)語以及健康飲食小常識等溫馨提示共20 000余人次。

【餐飲服務(wù)食品監(jiān)督性檢測】制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)2010年餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢工作實施方案》，并在全區(qū)12個盟市組織開展了餐飲服務(wù)食品抽檢。全區(qū)共抽檢樣品3 786批，“餐盒、羊肉、磚茶”等17個品種均有不同程度的不合格率，非發(fā)酵豆制品、涼拌菜、沙拉、生活飲用水、熟肉制品、鮮榨蔬果汁、磚茶等品種超標(biāo)率較高。同時，組織開展了對保健食品、化妝品的抽檢工作。

【食品藥品安全“十二五”規(guī)劃編撰工作】為進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全及保健食品、化妝品等的監(jiān)管工作，不斷提高公眾飲食用藥安全水平，促進(jìn)社會和諧穩(wěn)定，依據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，成立了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全“十二五”規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，推動公眾飲食用藥安全水平邁上新臺階為目標(biāo)，圍繞“保安全、重民生、促發(fā)展”這一主題，組織編撰了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》。并積極協(xié)調(diào)內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)改委等部門將其納入內(nèi)蒙古自治區(qū)“十二五”規(guī)劃編制整體工作之中。

【制度建設(shè)】針對《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)食品攤販和小作坊的管理授權(quán)地方立法情況，組織開展了全區(qū)食品攤販和小作坊的管理立法調(diào)研工作。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局課題研究項目，開展了基層依法行政課題研究，形成了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進(jìn)依法行政措施調(diào)研報告》。加大了制度建設(shè)的力度，研究下發(fā)了《基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀促進(jìn)我區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的具體意見》、《藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理辦法》等規(guī)范性文件。

【隊伍建設(shè)】內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局新的“三定”方案印發(fā)后，黨組廣泛征求群眾意見，并多次召開會議研究，形成了《“三定”實施方案》、《干部擇崗及選拔使用工作方案》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)部分處室領(lǐng)導(dǎo)崗位競崗方案》等一系列配套文件，對各部門職責(zé)和人員要求提出明確意見。在此基礎(chǔ)上，對新設(shè)置的保健食品化妝品監(jiān)管處、餐飲服務(wù)監(jiān)管處、稽查局3個處室的領(lǐng)導(dǎo)崗位采取競爭上崗的辦法選拔，對機(jī)關(guān)其他符合條件的干部進(jìn)行民主測評，嚴(yán)格按照《干部選拔任用工作條例》，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)班子反復(fù)醞釀，落實了“三定”方案人員調(diào)整工作。此次改革，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)由于處室名稱變動重新任免的處級干部23人，占總?cè)藬?shù)的34%；共提拔使用的處級干部10人，其中通過公開競爭的方式選拔處級干部6人，占60%；輪崗交流12人，占機(jī)關(guān)總?cè)藬?shù)的18%；處級干部中由實職轉(zhuǎn)任非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù) 3人。

【創(chuàng)先爭優(yōu)活動】成立開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開全局創(chuàng)先爭優(yōu)動員大會。通過廣泛征求各黨支部黨員、群眾意見，制定了《內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)先爭優(yōu)活動2010年工作方案》、《關(guān)于深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動的實施意見》、《搞好公開承諾環(huán)節(jié)努力做好本職工作的指導(dǎo)意見》。局領(lǐng)導(dǎo)班子成員分別深入到呼和浩特市、巴彥淖爾市等地區(qū)調(diào)研，各黨支部也深入到社區(qū)、聯(lián)系點(diǎn)認(rèn)真征求意見，完善承諾事項和服務(wù)措施。經(jīng)過梳理，累計承諾事項128條。并把承諾事項以黨支部為單位分別進(jìn)行梳理歸類，建立臺賬、逐項登記，力求承諾主體、事項、目標(biāo)、措施、期限“五明確”。并制定了《食品藥品監(jiān)管行業(yè)創(chuàng)先爭優(yōu)活動黨支部自查、督查表》，及時督促檢查活動開展情況。