首 頁(yè) 自治區(qū)3家廳級(jí)單位職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
內(nèi)蒙古自治區(qū)研究室職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
第一條 根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革方案》和自治區(qū)印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見(jiàn)》，制定本規(guī)定。
第二條 內(nèi)蒙古自治區(qū)研究室是自治區(qū)人民政府直屬機(jī)構(gòu)，為正廳級(jí)，加掛內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府參事室牌子。
第三條 自治區(qū)研究室貫徹落實(shí)黨中央的方針政策和自治區(qū)黨委的決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)組織或參與自治區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和改革開(kāi)放重大問(wèn)題的調(diào)查研究和決策咨詢，提出政策性建議和咨詢意見(jiàn)。
（二）負(fù)責(zé)組織或參與自治區(qū)政府有關(guān)重要文件或會(huì)議材料的起草、修改，參與自治區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)講話和《政府工作報(bào)告》的起草工作，參與自治區(qū)黨委有關(guān)文件、文稿的起草工作。
（三）分析研究自治區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展形勢(shì)，收集、分析、整理和報(bào)送經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要信息、動(dòng)態(tài)，為自治區(qū)政府決策提供參考建議。
（四）組織自治區(qū)政府參事學(xué)習(xí)黨和國(guó)家的方針政策，圍繞政府中心工作開(kāi)展調(diào)查研究，反映社情民意，參政議政、建言獻(xiàn)策、咨詢國(guó)是、民主監(jiān)督、統(tǒng)戰(zhàn)聯(lián)誼；對(duì)《政府工作報(bào)告》及有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案及重要文件提出意見(jiàn)和建議；參與自治區(qū)政府參事選聘工作，為參事履行職責(zé)提供保障和服務(wù)。
（五）加強(qiáng)與國(guó)家、自治區(qū)各類智庫(kù)聯(lián)系溝通，引導(dǎo)各類智庫(kù)為自治區(qū)政府決策提供服務(wù)。
（六）完成自治區(qū)黨委、政府交辦的其他任務(wù)。
第四條 自治區(qū)研究室設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)信息、安全、保密、財(cái)務(wù)、政務(wù)公開(kāi)、信息化等工作。承辦機(jī)關(guān)人事和機(jī)構(gòu)編制工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)后勤服務(wù)、離退休人員、任命制參事、參事遺屬的服務(wù)工作。
（二）綜合研究處。負(fù)責(zé)自治區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)中長(zhǎng)期規(guī)劃、自然資源、生態(tài)環(huán)境、區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展、城鄉(xiāng)建設(shè)、可持續(xù)發(fā)展及經(jīng)濟(jì)生態(tài)體制改革等方面重大問(wèn)題的調(diào)查研究，分析自治區(qū)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，提出政策建議。聯(lián)系區(qū)內(nèi)外各類智庫(kù)。
（三）農(nóng)村牧區(qū)經(jīng)濟(jì)研究處。負(fù)責(zé)農(nóng)村牧區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、農(nóng)牧業(yè)、林業(yè)、水利、農(nóng)牧民收入、扶貧開(kāi)發(fā)、鄉(xiāng)村振興、生態(tài)文明等方面重大問(wèn)題的調(diào)查研究，提出政策建議。
（四）工交商貿(mào)研究處。負(fù)責(zé)工業(yè)、交通、財(cái)稅、金融、貿(mào)易、市場(chǎng)管理、對(duì)外開(kāi)放、產(chǎn)業(yè)政策、企業(yè)發(fā)展、軍民融合、安全生產(chǎn)等方面重大問(wèn)題的調(diào)查研究，提出政策建議。
（五）社會(huì)發(fā)展研究處。負(fù)責(zé)政府法治建設(shè)、公共安全、就業(yè)與社會(huì)保障、收入分配、民族宗教、社會(huì)穩(wěn)定、文化旅游、衛(wèi)生健康、人力資源、教育、體育、民政、殘疾人事業(yè)等方面重大問(wèn)題的調(diào)查研究，提出政策建議。
（六）信息研究處。負(fù)責(zé)科技創(chuàng)新、信息化等方面重大問(wèn)題的調(diào)查研究，提出政策建議。收集、分析、整理和報(bào)送經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要信息動(dòng)態(tài)。負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)資料庫(kù)建設(shè)和管理、相關(guān)出版物編輯和印發(fā)。
（七）參事工作處。負(fù)責(zé)參事活動(dòng)的組織安排、成果整理和參事建議批辦情況的跟蹤反饋。提出參事調(diào)研計(jì)劃和選題建議，協(xié)助參事開(kāi)展調(diào)查研究，撰寫《參事建議》。組織參事對(duì)地方性法規(guī)、規(guī)章草案及《政府工作報(bào)告》提出意見(jiàn)和建議。參與自治區(qū)政府參事的選聘工作，為參事履職提供保障和服務(wù)。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位黨群、紀(jì)檢等工作。
第五條 自治區(qū)研究室機(jī)關(guān)行政編制37名。設(shè)主任1名（兼任自治區(qū)人民政府參事室主任），副主任3名；處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)16名〔8正（含機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記1名）8副（含機(jī)關(guān)紀(jì)委書(shū)記1名）〕。
第六條 自治區(qū)研究室所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
第七條 本規(guī)定解釋的辦理工作由自治區(qū)黨委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)，其調(diào)整由自治區(qū)黨委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
第八條 本規(guī)定自2018年12月29日起施行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)能源局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
第一條 根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革方案》和自治區(qū)印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見(jiàn)》，制定本規(guī)定。
第二條 內(nèi)蒙古自治區(qū)能源局是自治區(qū)人民政府直屬機(jī)構(gòu)，為正廳級(jí)。
第三條 自治區(qū)能源局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于能源工作的方針政策和自治區(qū)黨委相關(guān)決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)能源工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：
（一）研究提出現(xiàn)代能源經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略和政策建議，擬訂并組織實(shí)施能源發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃。起草有關(guān)能源方面的地方性法規(guī)、規(guī)章草案。推進(jìn)能源體制改革，組織擬訂有關(guān)改革方案，協(xié)調(diào)能源發(fā)展和改革中的重大問(wèn)題。
（二）承擔(dān)全區(qū)煤炭、電力、石油、天然氣、新能源和可再生能源，以及煉油、煤制燃料和燃料乙醇等行業(yè)的管理，擬訂產(chǎn)業(yè)政策。按規(guī)定權(quán)限審批、核準(zhǔn)、備案、審核轉(zhuǎn)報(bào)全區(qū)能源固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目。指導(dǎo)協(xié)調(diào)農(nóng)村牧區(qū)能源發(fā)展工作。
（三）組織推進(jìn)全區(qū)能源重大裝備技術(shù)研發(fā)及相關(guān)重大科研項(xiàng)目，指導(dǎo)能源科技進(jìn)步、成套設(shè)備的引進(jìn)消化創(chuàng)新，組織協(xié)調(diào)相關(guān)重大示范工程和新產(chǎn)品、新技術(shù)、新設(shè)備推廣應(yīng)用。
（四）負(fù)責(zé)全區(qū)能源行業(yè)節(jié)能和資源綜合利用，參與研究能源消費(fèi)總量控制目標(biāo)建議，指導(dǎo)協(xié)調(diào)能源消費(fèi)總量控制有關(guān)工作，銜接能源生產(chǎn)建設(shè)和供需平衡。
（五）負(fù)責(zé)全區(qū)煤礦、石油天然氣長(zhǎng)輸管道安全生產(chǎn)監(jiān)管、執(zhí)法檢查、專項(xiàng)整治工作，監(jiān)督落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，指導(dǎo)煤礦安全基礎(chǔ)建設(shè)和培訓(xùn)工作。配合協(xié)調(diào)全區(qū)煤礦、石油天然氣長(zhǎng)輸管道重特大生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援、搶險(xiǎn)救災(zāi)、調(diào)查處理等工作。負(fù)責(zé)全區(qū)能源預(yù)測(cè)預(yù)警、信息發(fā)布，參與能源運(yùn)行調(diào)節(jié)和應(yīng)急保障。
（六）負(fù)責(zé)全區(qū)能源生產(chǎn)、運(yùn)行和管理，規(guī)范維護(hù)能源市場(chǎng)秩序。參與制定與能源相關(guān)的資源、財(cái)稅、環(huán)保等政策，提出能源價(jià)格調(diào)整等建議。
（七）負(fù)責(zé)開(kāi)展全區(qū)能源對(duì)外合作，協(xié)調(diào)推進(jìn)省、自治區(qū)、直轄市之間和境外能源開(kāi)發(fā)利用工作。
（八）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)分析全區(qū)電力運(yùn)行情況，協(xié)調(diào)處理電力運(yùn)行和電網(wǎng)運(yùn)行中的重大問(wèn)題。指導(dǎo)全區(qū)電力行業(yè)運(yùn)行安全和電力技術(shù)監(jiān)督工作。依法開(kāi)展全區(qū)電力設(shè)施保護(hù)和電力行政執(zhí)法工作，監(jiān)督電力法律法規(guī)執(zhí)行情況。
（九）統(tǒng)籌全區(qū)煤礦火區(qū)、采空區(qū)、沉陷區(qū)等災(zāi)害綜合治理工作。
（十）完成自治區(qū)黨委、政府交辦的其他任務(wù)。
（十一）有關(guān)職責(zé)分工。
1.與自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)分工。自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌能源發(fā)展規(guī)劃與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃、計(jì)劃的銜接平衡。自治區(qū)能源局是能源行業(yè)主管部門，負(fù)責(zé)全區(qū)能源管理工作，研究提出能源發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、改革方案和政策措施，擬訂能源發(fā)展計(jì)劃并組織實(shí)施。
2.與自治區(qū)工業(yè)和信息化廳的職責(zé)分工。自治區(qū)工業(yè)和信息化廳商自治區(qū)能源局研究擬訂全區(qū)發(fā)電企業(yè)年度發(fā)電量預(yù)期調(diào)控目標(biāo)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施，研究擬訂全區(qū)電力市場(chǎng)建設(shè)方案，維護(hù)電力市場(chǎng)秩序。
第四條 自治區(qū)能源局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)機(jī)關(guān)政務(wù)公開(kāi)、安全、保密、信訪、督辦及制度建設(shè)等工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、資產(chǎn)管理、內(nèi)部審計(jì)、后勤保障等工作。指導(dǎo)和建設(shè)能源大數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)信息化建設(shè)。
（二）政策法規(guī)與體制改革處（對(duì)外合作處）。研究能源發(fā)展改革中的重大問(wèn)題，組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案。承擔(dān)有關(guān)文件和項(xiàng)目的合法性審查，指導(dǎo)規(guī)范全區(qū)能源行業(yè)依法行政、執(zhí)法檢查及行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等法律事務(wù)性工作。統(tǒng)籌能源體制改革有關(guān)工作。承擔(dān)新聞宣傳等工作。擬訂能源對(duì)外開(kāi)放規(guī)劃，組織協(xié)調(diào)境外能源開(kāi)發(fā)利用與合作。
（三）綜合規(guī)劃處。研究能源發(fā)展戰(zhàn)略重大問(wèn)題，提出全區(qū)現(xiàn)代能源經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略建議。組織擬定能源發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策。研究提出全區(qū)能源總量平衡和結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)措施。負(fù)責(zé)研究能源金融發(fā)展、多種能源綜合利用戰(zhàn)略并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)推進(jìn)能源重大事項(xiàng)的跟蹤、調(diào)度和落實(shí)。負(fù)責(zé)全區(qū)能源統(tǒng)計(jì)調(diào)度、預(yù)測(cè)預(yù)警、形勢(shì)分析、信息發(fā)布等工作。承擔(dān)綜合文稿工作。
（四）科技裝備和石油天然氣處。指導(dǎo)全區(qū)能源行業(yè)節(jié)能和資源綜合利用。承擔(dān)能源科技進(jìn)步和裝備相關(guān)工作。承擔(dān)石油、天然氣開(kāi)發(fā)利用和運(yùn)行管理工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)需平衡銜接和日常調(diào)節(jié)，組織擬訂石油和天然氣行業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施。按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)全區(qū)石油、天然氣以及煉油、煤制燃料和燃料乙醇行業(yè)固定資產(chǎn)投資重大項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)以及審核轉(zhuǎn)報(bào)等工作。
（五）電力處。擬訂電力行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、計(jì)劃和政策并組織實(shí)施。承擔(dān)全區(qū)電力行業(yè)管理、體制改革等工作，維護(hù)電力市場(chǎng)秩序，監(jiān)測(cè)分析電力行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況。按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)全區(qū)火電、電網(wǎng)固定資產(chǎn)投資重大項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)以及審核轉(zhuǎn)報(bào)等工作。研究提出調(diào)整電價(jià)建議。
（六）煤炭開(kāi)發(fā)保護(hù)處。組織擬訂全區(qū)煤炭行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)全區(qū)煤礦、洗煤廠、煤層氣等固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)、備案以及審核轉(zhuǎn)報(bào)工作。承擔(dān)煤礦采空區(qū)災(zāi)害綜合治理等相關(guān)工作。按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)瓦斯抽采利用、綠色充填開(kāi)采、露天煤礦邊幫煤回收等項(xiàng)目的審批、驗(yàn)收以及審核轉(zhuǎn)報(bào)等工作。負(fù)責(zé)煤炭行業(yè)科技創(chuàng)新成果及先進(jìn)技術(shù)、工藝、設(shè)備的推廣應(yīng)用。
（七）煤炭運(yùn)行處。負(fù)責(zé)全區(qū)煤礦建設(shè)和生產(chǎn)秩序監(jiān)管工作。負(fù)責(zé)全區(qū)煤炭產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整工作。負(fù)責(zé)煤炭產(chǎn)運(yùn)需銜接工作，協(xié)調(diào)解決煤炭供應(yīng)中的問(wèn)題。負(fù)責(zé)全區(qū)煤炭行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行監(jiān)測(cè)，承擔(dān)煤炭行業(yè)統(tǒng)計(jì)分析、運(yùn)行監(jiān)測(cè)預(yù)警等工作。
（八）新能源和可再生能源處。承擔(dān)全區(qū)新能源、可再生能源和農(nóng)村牧區(qū)能源發(fā)展管理工作。組織擬訂新能源、水能、生物質(zhì)能和其他可再生能源發(fā)展規(guī)劃、計(jì)劃和政策并組織實(shí)施。按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)全區(qū)新能源和可再生能源固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)、備案以及審核轉(zhuǎn)報(bào)工作。
（九）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)全區(qū)煤礦、電力運(yùn)行、石油天然氣長(zhǎng)輸管道安全生產(chǎn)監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，擬訂安全生產(chǎn)規(guī)劃并組織實(shí)施。監(jiān)督檢查盟市負(fù)責(zé)煤礦、電力運(yùn)行、石油天然氣長(zhǎng)輸管道安全監(jiān)管的部門及企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任落實(shí)。指導(dǎo)和監(jiān)督全區(qū)煤礦瓦斯等重大災(zāi)害防治、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化等安全基礎(chǔ)建設(shè)。負(fù)責(zé)企業(yè)從業(yè)人員安全培訓(xùn)管理和考核發(fā)證工作。配合協(xié)調(diào)全區(qū)能源行業(yè)重特大生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援、搶險(xiǎn)救災(zāi)、調(diào)查處理等工作。
機(jī)關(guān)黨委（人事處）。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及所屬單位黨群、紀(jì)檢等工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)及所屬單位人事管理、機(jī)構(gòu)編制、干部考核、勞動(dòng)工資、退休人員工作。
第五條 自治區(qū)能源局機(jī)關(guān)行政編制51名。設(shè)局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)3名；處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)23名〔12正（含安全總監(jiān)、總工程師、機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記各1名）11副（含機(jī)關(guān)紀(jì)委書(shū)記1名）〕。
第六條 自治區(qū)能源局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
第七條 本規(guī)定解釋的辦理工作由自治區(qū)黨委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)，其調(diào)整由自治區(qū)黨委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
第八條 本規(guī)定自2018年12月29日起施行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
第一條 根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革方案》和自治區(qū)印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見(jiàn)》，制定本規(guī)定。
第二條 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局是自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的部門管理機(jī)構(gòu)，為副廳級(jí)。
第三條 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和自治區(qū)黨委相關(guān)決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、蒙藥等民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。起草藥品監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，制定部門監(jiān)管制度并監(jiān)督實(shí)施。組織實(shí)施鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的政策措施。
（二）參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。按權(quán)限組織制定自治區(qū)中藥、蒙藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，參與制定自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄。
（三）按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)和許可管理。組織落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)和生產(chǎn)流通管理制度，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施并組織實(shí)施。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依職責(zé)組織和監(jiān)督實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、化妝品和醫(yī)療器械安全應(yīng)急管理工作。
（六）負(fù)責(zé)藥學(xué)專業(yè)資格和執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格管理制度，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。依職責(zé)承擔(dān)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審工作。
（七）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查，制定檢查、監(jiān)察、稽查制度并組織實(shí)施。制定實(shí)施自治區(qū)監(jiān)督抽檢計(jì)劃，發(fā)布質(zhì)量公告，依職責(zé)查處違法行為。負(fù)責(zé)重大案件查處和跨區(qū)域執(zhí)法的組織協(xié)調(diào)工作。
（八）負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
（九）完成自治區(qū)黨委、政府交辦的其他任務(wù)。
（十）職能轉(zhuǎn)變。
1.深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)。減少具體行政審批事項(xiàng)，逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、進(jìn)口非特殊用途化妝品等審批事項(xiàng)取消或者改為備案。對(duì)化妝品新原料實(shí)行分類管理，高風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行許可管理，低風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行備案管理。
2.強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)信用監(jiān)管，全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，提高監(jiān)管效能，滿足新時(shí)代公眾用藥用械需求。
3.有效提升服務(wù)水平。深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動(dòng)落實(shí)上市許可持有人制度，推進(jìn)電子化審評(píng)審批，優(yōu)化流程、提高效率，營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)合法權(quán)益環(huán)境。
4.全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等體系，提升監(jiān)管隊(duì)伍職業(yè)化水平。推進(jìn)追溯體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。
（十一）有關(guān)職責(zé)分工。
1.與自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。盟市、旗縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
2.與自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
3.與自治區(qū)商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
4.與自治區(qū)公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。與自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局建立行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
第四條 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)督查、信息、安全、保密、信訪、機(jī)要、檔案、政務(wù)公開(kāi)、統(tǒng)計(jì)、宣傳等工作。組織起草綜合性文稿和重要會(huì)議文件。擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)藥品安全發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃，推動(dòng)藥品監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機(jī)關(guān)和所屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。
（二）政策法規(guī)和科技處。組織開(kāi)展自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策研究。參與起草藥品監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案。承擔(dān)規(guī)范性文件合法性審查和執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接、法治宣傳等工作。擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)藥品科技規(guī)劃和技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)劃，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)及技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
（三）蒙藥中藥監(jiān)督管理處（藥品注冊(cè)處）。監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。擬訂地方藥材標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范。按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)備案。監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。負(fù)責(zé)蒙藥研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。參與制定自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄。
（四）藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用監(jiān)督管理。監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)。配合在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。指導(dǎo)開(kāi)展生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
（五）藥品流通和化妝品監(jiān)督管理處。監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)對(duì)藥品批發(fā)、零售連鎖總部及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)監(jiān)督管理。監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)。配合在流通環(huán)節(jié)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督管理。指導(dǎo)開(kāi)展流通環(huán)節(jié)藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理和注冊(cè)管理制度。承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的監(jiān)督管理。按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案和監(jiān)管。指導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
（七）藥品安全監(jiān)察處。分析研判藥品安全監(jiān)管形勢(shì)，對(duì)存在問(wèn)題提出工作建議，并參與后續(xù)處置工作。組織定期或隨機(jī)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域及藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域安全進(jìn)行合法性、合規(guī)性檢查。制定自治區(qū)監(jiān)督抽檢計(jì)劃并組織實(shí)施，發(fā)布質(zhì)量公告。指導(dǎo)盟市職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
（八）稽查處。擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)、流通監(jiān)督稽查制度。監(jiān)督指導(dǎo)全區(qū)稽查執(zhí)法工作，依職責(zé)查處違法行為。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)信息服務(wù)和交易行為的查處工作。負(fù)責(zé)重大案件查處和跨區(qū)域執(zhí)法的組織協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處置投訴舉報(bào)工作。負(fù)責(zé)重大安全事故應(yīng)急處置、產(chǎn)品召回和調(diào)查處理工作。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位的黨群、紀(jì)檢等工作。
離退休人員工作處（人事處）。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)所屬單位的離退休人員工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)和所屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)、人才隊(duì)伍建設(shè)工作。負(fù)責(zé)藥學(xué)職稱評(píng)定和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。
第五條 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制51名。設(shè)局長(zhǎng)1名（副廳級(jí)），副局長(zhǎng)3名（正處級(jí)）；其他處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)25名〔13正（含藥品安全總監(jiān)、機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記、離退休人員工作處處長(zhǎng)各1名，藥品稽查專員2名）12副（含機(jī)關(guān)紀(jì)委書(shū)記、離退休人員工作處副處長(zhǎng)各1名）〕。
第六條 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
第七條 本規(guī)定解釋的辦理工作由自治區(qū)黨委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)，其調(diào)整由自治區(qū)黨委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
第八條 本規(guī)定自2018年12月29日起施行。
版權(quán)所有：中共內(nèi)蒙古自治區(qū)委黨史和地方志研究室
政府網(wǎng)站標(biāo)識(shí)碼：1500000032
技術(shù)支持: 內(nèi)蒙古傳星科技有限公司
當(dāng)前位置：
